 4-氯鄰苯二酚 4,5-二氯兒茶酚 3,4,5-三氯鄰苯二酚/3,4,5-三氯兒茶酚 3,4,5,6-四氯-1,2-苯二醇 4,5-二氯愈創(chuàng)木酚 4,5,6-三氯愈創(chuàng)木酚 3,4,5-三氯愈創(chuàng)木酚 四氯愈創(chuàng)木酚 4,5-二氯藜蘆醚 3,4,5-三氯藜蘆醚 四氯藜蘆醚 4-氯-2-甲氧基苯酚 三氯紫丁香醇 5,6-二氯香蘭素 2-氯-4-羥基-5-甲氧基苯甲醛 4,6-二氯愈創(chuàng)木酚 3,5-二氯鄰苯二酚/3,5-二氯兒茶酚 3,4,6-三氯鄰苯二酚/3,4,6-三氯兒茶酚 3,4-二氯鄰苯二酚/3,4-二氯兒茶酚 脫氫松香酸 松香酸 新松香酸 異海松酸 左旋海松酸 長(zhǎng)葉松酸 山達(dá)海松酸 一氯脫氫松香酸 二氯脫氫松香酸 對(duì)甲基羅漢松酸 海松酸 二氫異海松酸 8(14)-二氫松香酸 8-二氫松香酸 7-羰基脫氫松香酸 9,10-二氯硬脂酸 甲磺酸帕珠沙星消旋體對(duì)照品 匹伐他汀鈣對(duì)照品(獨(dú)家?guī)в芯头治? 鹽酸吡柔比星參比制劑 1,1-二溴丙酮 1,1,1-三溴丙酮 1,1,3-三溴丙酮 1,1-二溴-3-氯丙酮 1,1-二溴-3,3-二氯丙酮 1,3-二溴-1,3-二氯丙酮 1,1,3-三溴-3-氯丙酮 1,1,3,3-四氯乙酮 1,1,1,3-四氯丙酮 一氯硝基甲烷 二氯硝基甲烷 一溴二氯硝基甲烷
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| 默沙東兩款HIV新藥獲FDA批準(zhǔn)上市 |
| 2018-11-05 |
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默沙東兩款HIV新藥獲FDA批準(zhǔn)上市
默沙東公司近日宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司兩款治療HIV-1感染的新藥上市。其中DELSTRIGO是每日一次的口服固定劑量復(fù)方片劑，其成分為doravirine（100mg），拉米夫定（lamivudine, 3TC, 300mg）和替諾福韋地索普西富馬酸鹽（tenofovir disoproxil fumarate, TDF, 300mg）。PIFELTRO（doravirine，100mg）是一種創(chuàng)新非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），它可以與其它抗病毒藥物聯(lián)合使用。DELSTRIGO和PIFELTRO都用于治療未接受過(guò)抗病毒療法的成年HIV-1感染患者。
本次批準(zhǔn)是基于名為DRIVE-AHEAD和DRIVE-FORWARD的兩項(xiàng)多中心，含活性對(duì)照，關(guān)鍵性隨機(jī)雙盲臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果。
在DRIVE-AHEAD試驗(yàn)中，728名未接受過(guò)抗病毒療法的HIV-1患者隨機(jī)接受了DELSTRIGO或者依非韋倫/恩曲他濱/TDF（EFV/FTC/TDF）組合療法的治療。DELSTRIGO表現(xiàn)出持續(xù)48周的病毒抑制。
在DRIVE-FORWARD試驗(yàn)中，766名患者隨機(jī)接受了PIPELTRO或達(dá)蘆那韋+利托那韋（DRV+r）的治療。在接受治療第48周，84%的PIFELTRO組患者將HIV-1病毒RNA拷貝數(shù)降到
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